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我國豬支原體肺炎相關疫苗生產銷售及研發概覽

【發布日期】2017-07-08 【瀏覽次數】7509次
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       豬支原體肺炎(Mycoplasmal pneumonia of swine) 是由豬肺炎支原體引起的一種慢性、接觸性、呼吸道傳染病,又稱豬地方流行性肺炎,我國俗稱豬氣喘病,主要臨診症狀是咳嗽和氣喘。剖檢變化為肺的尖葉、心葉和膈葉(主葉)的對稱性實變。病多呈慢性經過,常有其他病菌繼發感染。據我國部分省市規模化養豬場血清學檢驗,陽性率30%~50%。本病廣泛分布於世界各地,在我國許多地區的豬場都有發生。由於帶菌病豬的存在和分布麵較廣,除直接發生死亡外,病豬生長發育緩慢,生長率降低15%左右,飼料利用率降低20%,造成飼料和人力的浪費。有的成為僵豬或繼發感染死亡。所造成的經濟損失很大,是危害養豬業發展的重要疫病之一。

       目前防控豬支原體肺炎的重要手段之一就是免疫接種疫苗,商品化的豬支原體肺炎疫苗已在全球範圍廣泛應用。 

       本文主要整理了國內市場上豬支原體肺炎疫苗生產及銷售情況及未來即將上市的產品概括,希望對讀者有所幫助。

 一、在售疫苗生產及銷售概括

       1.豬支原體肺炎活疫苗 國內銷售的產品活疫苗產品有3個,分別為中國獸醫藥品監察所研究開發的豬肺炎支原體乳兔繼代弱毒株活疫苗、江蘇省農科院畜牧獸醫研究所研究開發的豬支原體肺炎活疫苗(168株)、中國獸醫藥品監察所研究開發的豬肺炎支原體活疫苗(RM48株)。有批文的生產企業及近幾年的批簽發情況如表1所示。豬肺炎支原體乳兔繼代弱毒株活疫苗該疫苗所用毒株為豬肺炎支原體乳兔繼代弱毒株(LMP),是由中國獸醫藥品監察所於1985年培養完成,使用688-843代弱毒進行接種、收獲、凍幹,製備出的世界第一個能夠安全有效預防豬喘氣病的弱毒活疫苗,即豬氣喘病乳兔繼代弱毒株雞胚凍幹苗。該疫苗免疫效果好,不會引起豬發生融合性肺炎,能使平均70%的免疫豬在強毒攻擊後不引起同圈未接種豬的同居感染,肺組織不出現任何病變。 豬肺炎支原體168株是由江蘇省農科院畜牧獸醫研究所於1979年在甘肅省分離,經3次克隆化培養,無細胞培養340代次,人工致弱的弱毒菌株,采用該菌株作為抗原製備成活疫苗。該疫苗可產生較強的局部黏膜免疫力和細胞免疫力,肺內1次注射,2周內可產生保護力。 豬支原體肺炎活疫苗(RM48株)是由中國獸醫藥品監察所與齊魯動物保健品有限公司等10家單位聯合注冊,該疫苗為凍幹活疫苗,通過鼻腔或胸腔方式接種,1次免疫,能夠有效預防豬支原體肺炎引起的豬喘氣病。

      2.滅活疫苗 滅活疫苗的優勢在於操作簡單,頸部肌肉注射即可,注射後無全身不良反應。生物安全性好,不汙染,免疫期長,免疫原性好,在佐劑的作用下更容易吸收,可保護豬到出欄。 

目前市場上用於預防豬肺炎支原體的滅活疫苗主要以代理商代理國外各大品牌為主(進口產品的批簽發情況詳見表2),包括美國碩騰動保的產品瑞富特一旺、瑞富特,全球首個喘氣病疫苗;美國普泰克公司的產品喘泰克;法國梅裏亞公司的產品豬克喘;勃林格殷格翰的產品茵格發;默沙東公司的產品安百克;西班牙海博萊公司的產品喜宜豐,國內由哈藥集團生物疫苗有限公司於2010年收購了美國輝瑞的瑞倍適和瑞倍適一旺並進行了產品轉化,打破了國內豬肺炎支原體滅活疫苗被國外疫苗生產公司壟斷的局麵。 

      哈藥集團“瑞倍適”係列產品使用的是新型佐劑愛菲金,該佐劑含有4.5%的礦物油,油滴細小,比傳統油佐劑增加50%的吸附麵積,具有更大的抗原結合麵積,增強免疫應答;英特威“安百克”保留了15種豬肺炎支原體抗原蛋白,使用Emunade水包油佐劑;輝瑞“瑞富特”采用專利水質佐劑Carbopol,24h啟動免疫,3d後產生有效保護;普泰克“喘泰克”為P株亞單位疫苗,免疫印跡證實抗原齊全、純淨,采用抗原濃縮技術,每次免疫僅需1.0mL,使用了非油質佐劑QS-21;勃林格“茵格發”為全球首創單針豬喘氣病疫苗,使用專用佐劑“茵培萊”,具有最佳的生物降解性,免疫後無任何不良反應;海博萊以左旋咪唑和carbomer作為佐劑,左旋咪唑起免疫增強的作用,樹脂起緩慢釋放抗原作用,從而產生雙重效力;梅裏亞公司的豬肺炎支原體滅活疫苗采用抗原性好的豬肺炎支原體BQ14株及阻斷支原體感染的菌膜蛋白抗原,雙效抗原提升了疫苗保護力,采用可快速釋放抗原的水性氫氧化鋁膠作佐劑,應激小,對3日齡仔豬免疫注射依然安全,且能快速誘導機體產生抗體。

      近幾年,隨著養殖業的發展及科研力度的加強,國內對該疫病的防控也開展了廣泛的研究,也相應進行了一些滅活疫苗的研究,並初步取得了一定的成果。在2015年農業部審批通過了2個國內自主研發的產品的新獸藥注冊。

 二、在研產品的情況   

     目前已經審批通過可進行臨床試驗的產品,幾乎都是滅活疫苗及相關聯苗的研發,也預示著未來將有更多的國內企業參與到豬支原體肺炎疫苗市場的競爭。



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